ISO 9001

ISO 9001

·ช่วงเวลา: 2020/8/24 - 2023/8/24

·ไม่ .: 19817QH088R1M

·หน่วยงานรับรอง: Beijing Xinjiyuan Certification Co ., Ltd

ขอบเขต

ข้อสังเกตที่สำคัญ: ข้อกำหนดมาตรฐาน ISO 9001 ใช้ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่ให้กับลูกค้าและไม่ใช้กระบวนการภายในและผลิตภัณฑ์ระดับกลางหรือระดับกลาง . ดังนั้นขอบเขตจะรวมถึงผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย . ลูกค้าอาจถูกพิจารณาว่าเป็นลูกค้าภายใน เพื่อนำเสนอวัตถุประสงค์และแนวคิดของมาตรฐานและกำหนดขอบเขตของการประยุกต์ใช้มาตรฐานกับระบบการจัดการคุณภาพของคุณ . ด้านต่อไปนี้ครอบคลุมในข้อนี้:

เป้าหมายและวัตถุประสงค์ของมาตรฐาน

แนวทางและการอ้างอิงถึงความต้องการของลูกค้า

วิธีการและการอ้างอิงถึงข้อกำหนดด้านกฎระเบียบหรือตามกฎหมาย

การบังคับใช้ข้อกำหนดมาตรฐาน

หลักการของมาตรฐาน ISO 9001: 2015

ข้อ 1 - สโคปนำเสนอเราด้วยหลักการและแนวคิดของมาตรฐาน . มาตรฐาน ISO 9001 มีวัตถุประสงค์เพื่อตอบสนองลูกค้าโดยการปฏิบัติตามข้อกำหนดของตนพร้อมกับกฎระเบียบระหว่างประเทศและระดับชาติที่บังคับใช้ .

1. เป้าหมายและวัตถุประสงค์ของมาตรฐานคือการเริ่มต้น QMs ที่ทำหน้าที่ตามข้อกำหนดของลูกค้าอย่างสม่ำเสมอรวมถึงข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง .

2. ข้อกำหนดของมาตรฐานนี้เริ่มต้นการประสานกันระหว่าง QMS ขององค์กรและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง .

3. ข้อกำหนดที่แนะนำในมาตรฐาน ISO 9001 ช่วยให้การปรับปรุงกระบวนการที่รวมอยู่ใน QMS และการประกันความสอดคล้องกับข้อกำหนดของลูกค้าหรือกฎระเบียบ .

4. ข้อกำหนดที่แนะนำในมาตรฐาน ISO 9001 นั้นใช้ได้กับองค์กรทุกประเภทโดยไม่คำนึงถึงขนาดหรือประเภทของพวกเขาประเภทของลูกค้าและประเภทของผลิตภัณฑ์หรือบริการที่พวกเขาให้ .}

มาตรฐาน ISO 9001 ระหว่างประเทศระบุข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการคุณภาพที่องค์กร:

จำเป็นต้องแสดงให้เห็นว่ามีความสามารถในการจัดหาผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องและอย่างต่อเนื่องที่ตรงตามข้อกำหนดเฉพาะ (ของลูกค้าหรือกฎระเบียบ) . ข้อกำหนดมาตรฐานจะทำให้มั่นใจได้ว่าองค์กรจะบรรลุข้อกำหนดนั้นจำเป็นต้อง .}

ได้กำหนดวัตถุประสงค์เพื่อให้บรรลุความพึงพอใจของลูกค้า . วัตถุประสงค์นี้จะต้องบรรลุโดยการใช้ระบบการจัดการคุณภาพอย่างมีประสิทธิภาพ . ระบบการจัดการคุณภาพจะต้องรวมถึง:

กิจกรรมการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง .

การประกันความสอดคล้องกับข้อกำหนดของลูกค้า

การประกันความสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ